Wettelijk kader Stamcellen en Navelstrengbloed Europees
De Intermediaire Structuur voor Navelstrengbloed en Stamcellen beantwoordt aan:
- Alle Europese kwaliteits- en veiligheidsnormen over het doneren, verkrijgen, testen, bewerken, bewaren en distribueren van menselijke weefsels en cellen, zoals bepaald in de richtlijn 2004/23/EG van het Europees Parlement en de Raad.
- De technische voorschriften voor het doneren, verkrijgen en testen van menselijke weefsels en cellen, die zijn vastgelegd in de richtlijn 2006/17/EG van de Europese Commissie.
- Alle voorschriften op gebied van traceerbaarheid, de melding van ernstige bijwerkingen en ongewenste voorvallen, en bepaalde technische voorschriften voor het coderen, bewerken, preserveren, bewaren en distribueren van menselijke weefsels en cellen, die werden vastgelegd in de richtlijn 2006/86/EG van de Europese Commissie.
Nationaal
- De wet van 19 december 2008, over het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek.
- De kwaliteits- en veiligheidsnormen voor het doneren, wegnemen, verkrijgen, testen, bewerken, bewaren en distribueren van menselijk lichaamsmateriaal, zoals opgenomen in de Koninklijk Besluiten van 28 september 2009 en 14 oktober 2009.